人血清白蛋白 ( Human Serum Albumin , HSA)是人血浆中含量最高的一种蛋白质,具有非糖基化、稳定性高的特征。融合蛋白,一种主要依靠
新生儿Fc 受体(FcRn)介导的再循环机制有效延长药物半衰期的功能蛋白,具有表达高效、纯化简便,易于质控等独特优势。FcRn对血清白蛋白的保护机制与IgG相同,也为pH依赖性,且血清白蛋白在人血清中的半衰期很长,约有20天。很多药物利用FcRn对IgG和HSA的保护机制,与
IgG Fc或HSA进行融合/偶联来延长其血清半衰期,改善药代动力学。日前,以GSK为代表的多家生物制药企业竞相涌入HSA融合蛋白赛道,并且相关药物在多项关键疗效指标方面均展现出良好的潜力。除了把HSA作为融合伴侣,不少药企也将HSA作为双抗、多抗靶点之一,使用HSA抗体片段,以与HSA结合延长药物的半衰期。
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